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吉利德抗艾滋病新药

2020-06-11 18:11:00

到 2017年底,捷扶康成为全球所有HIV产品中销量最高、最受欢迎的药物。

近日,吉利德抗艾新药捷扶康在中国正式上市。

新邦股票配资网 在中国,捷扶康是可用于治疗感染HIV-1的成年和青少年(12岁以上,体重超过35公斤)的完整方案,没有出现对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关的已知突变。中国疾病预防控制中心数据显示,到2017年底,中国约有14万名新确诊的HIV感染者。今年6月,国家卫健委发布的2017年我国卫生健康事业发展统计公报显示,2017年,我国艾滋病报告发病人数为57194人,死亡数为15251人,居全国甲乙类传染病首位。与前年相比,我国艾滋病报告发病数和死亡数分别增加2834和1160人。

新邦股票配资网 在一些群体中,感染风险相对较高。2017国家疾病预防控制中心年度报告显示,2017年,男性同性性行为的哨点监测感染率为7.3%,东中部省份及大中城市报告病例以此为主,凸显出对于这个特殊群体艾滋病防控的困境。在每年新发艾滋病病例中,20-29岁年龄组感染人数最多。北京协和医院感染内科主任李太生也向21世纪经济报道表示,在协和医院就诊的男性年轻组感染的人数近年来也呈现上升趋势。

“在过去的十余年里,中国在艾滋病防控方面也投入了大量资源。随着抗病毒治疗覆盖率的不断提高,艾滋病病死率已从2005年的18.4%降低至2015年的4.6%。截至2017年,国内存活HIV/AIDS患者约75.8万例。不过,中国科学院院士、中国人民解放军第三〇二医院王福生院士认为,HIV患者除了存活,还需要有更好的生活质量,更有尊严地活着。有效的治疗药物创新,使HIV从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。随着生存期的延长,长期健康和生活质量就成为患者在选择治疗时考虑的重要的因素。

新邦股票配资网 目前,HIV抗病毒治疗已全面迈入以FTC/TAF(恩曲他滨/丙酚替诺福韦)为骨干,整合酶单片剂时代。最新2018版的美国DHHS指南中,推荐初治首选的5种方案包括骨干药物FTC/TAF和整合酶的组合。捷扶康是国内首个通过审批的基于FTC/TAF的用于治疗HIV的单一片剂方案(STR)。这意味着,不同于以往每天需要服用多片药物,“多合一”的用药成为可能。相比多片剂方案,单片剂能够提供更好的依从性,帮助患者坚持治疗。HIV慢性化时代,患者长期存活对有效和安全性好的方案的需求与日俱增。李太生指出,捷扶康用于初治患者,能够快速、强效、持久抑制病毒。临床试验表明,在144周的治疗中,捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用。此外,因为肾脏和骨骼不良事件的停药率为零。

另据吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆介绍,此次捷扶康在中国迅速上市也是受益于国家优化新药审评审批的新政,使得我国患者与国外患者同步用药的时间间隔正变得越来越短。

捷扶康2015年底在美国和欧盟上市,仅仅2周就纳入美国DHHS指南一线方案,并很快又纳入欧洲EACS指南。到2017年底,捷扶康成为全球所有HIV产品中销量最高、最受欢迎的药物。两年多后,捷扶康在中国获批,让HIV感染者可及,这极大的缩短了我国HIV在治疗上与国际接轨的进程。

新邦股票配资网 “吉利德全力支持中国应对HIV流行的各项举措,同时我们也非常高兴能够为中国的HIV患者带来捷扶康这一全新的治疗方案。”吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示,“捷扶康是我们多种基于FTC/TAF的多种治疗方案中的一种,后续将有更多产品进入中国。”据了解,目前捷扶康已经开始在医院销售。在业内人士看来,作为不断有新发病例报告的传染性疾病,其防治、筛查和治疗,都是我国面临的重要公共卫生问题,如何加强药物可及性也是社会重点关注的问题之一。

对此,罗永庆向21世纪经济报道记者表示,捷扶康目前在中国上市的价格比美国低,未来吉利德也希望通过包括政府采购、医保谈判等在内的方式,加大药物可及性,让更多的患者获益。据公开资料显示,捷扶康在美国,无优惠价格为30片3000美元左右,在中国为2980元人民币,不到美国价格的15%。

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